岗位描述：
1、质量保证（QA）
1.1)质量管理体系：负责制定维护和持续改进质量管理体系，确保其符合相关法规和标准要求，包括且不限于医疗器械生产质量管理规范及其附录、GBT42061-2022/ISO13485等医疗器械质量管理体系。
1.2) 体系文件管理：制定质量手册、质量目标和质量方针、程序文件和管理规程、作业指导书等文件；收集公司质量体系记录，受控文件的下发、回收、复印和废止，及时、准确、安全的进行归档。
1.3）质量目标策划：制定年度（或季度、月度）质量目标，并分解至质量体系职能部门的质量目标，检查质量目标达成情况，制定下阶段质量目标，目标应有提升，以达到持续改进的目的。
1.4)合格供应商管理：负责评估和监督供应商，确保其能够提供符合质量要求的原材料和零部件，涵盖审核供应商的质量管理体系、进行供应商评估和监督供应商的质量绩效。
1.5)不良品管理：负责制定和执行不良品管理计划，包括不良品的鉴定、分类、处理和分析，并推动不良品的纠正和预防措施。
1.6)内审、外审和培训：负责组织和进行质量管理培训计划包括外部培训、岗位实操培训和评价，确保员工遵守质量管理体系的要求。并组织和参与内部和外部的审核，评估质量管理体系的有效性和符合性。
1.7）改进和创新：负责推动质量改进和创新，通过分析质量数据和趋势，提出改进建议，并与研发部门和生产部门通力合作，推动改进项目的实施。